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Chargé d'assurance qualité Produits H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2016-2172  

Date de parution

21/04/2017

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'assurance qualité Produits H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du Département Assurance Qualité de l'unité de Gaillac, rattaché au Responsable Assurance Qualité, et en relation avec tous les autres services de l'usine (production, contrôle qualité, logistique), vous participez à la définition et à l'application de la politique qualité de l'usine.
A la tête d'une équipe de 6 personnes (2 cadres, 4 techniciens assurance qualité), vous êtes le garant de la qualité des principes actifs pharmaceutiques, des ingrédients cosmétiques ou alimentaires, commercialisés ou en développement, et de leurs intermédiaires et matières associées.

A ce titre, vous :
- Libérez les principes actifs pharmaceutiques, les ingrédients cosmétiques et alimentaires dans les délais impartis : coordination de la révision des dossiers (fabrication et analytique), validation des contrôles de nettoyage, statut des lots, enregistrement des non-conformités, coordination du contrôle d'expédition ;
- Assurez la gestion des enquêtes sur les déviations, résultats hors-spécifications ou hors-tendances, et non conformités : coordination et validation des enquêtes de fabrication et de laboratoire en collaboration avec l'équipe AQ et celles de production et du laboratoire de contrôle qualité, proposition d'actions correctives/préventives, suivi des actions pour leur finalisation ;
- Approuvez la gestion des réclamations : coordination de la réalisation et de la clôture des enquêtes, enregistrement des réclamations, validation des conclusions d'enquêtes ;
- Approuvez la documentation : coordination et approbation des revues qualité produits et des bilans des systèmes qualité, approbation de la documentation d'instructions de fabrication, des monographies analytiques ;
- Réalisez des audits internes ;
- Proposez des actions d'amélioration continue transverses ;
- Représentez l'usine pour la qualité produit auprès des usines du Groupe et des auditeurs (clients et Autorités) ;
- Managez une équipe de cadres et de techniciens et encouragez leur développement professionnel.

Dans le cadre de votre mission, vous pouvez être amené à remplacer votre responsable hiérarchique sur certaines de ses missions (ex. représentation de l'AQ usine dans des réunions de direction etc…)

Profil

Ingénieur production ou chimie, avec spécialité en assurance qualité
Expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la qualité sur site de production chimique ou pharmaceutique avec une 1ère expérience du management
Bonnes connaissance des référentiels qualité et Autorités de santé européennes et américaine (BPF, ICH/ANSM, EMA, FDA)
Maîtrise de SAP et des outils bureautiques (Word, Excel)
Anglais courant.

Vous êtes reconnu pour votre capacité d'analyse et de synthèse, votre rigueur, votre curiosité, votre ouverture d'esprit ainsi que votre capacité à travailler en mode transverse avec les autres métiers.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

GAILLAC (81)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Diplôme

4-Maîtrise/Master/DEA/DESS/ESC/Ingénieur

Spécialité

  • Qualité
  • Sciences - Chimie

Niveau d'expérience minimum requis

5 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/09/2017


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