Qualität, Rechtssetzung, Überwachung, medizinische Information - Vigilanz-Manager
Das sind Ihre neuen Aufgaben:
- Sammlung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Spontanberichten über Arzneimittelrisiken und Meldungen aus klinischen Prüfungen, sowie fristgerechte Meldung an die zuständigen Institutionen und Behörden
- Dokumentation von Informationen und Beanstandungen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
- Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen zur Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit
- Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Überwachung und Einhaltung für die Vigilanzüberwachung relevanter, vorgegebener Fristen und Termine
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
Das sind Ihre Talente und Qualifikationen:
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Medizin, Humanbiologie)
- Medizinische- oder vergleichbare humanbiologische Kenntnisse
- Pharmazeutisches Fachwissen und umfangreiche, pharmakologische-medizinische Kenntnisse
- Vertiefte Kenntnisse in den für die Vigilanzüberwachung relevanten Rechtsgebieten
- Hinreichende Kenntnisse über die Aufgaben der verschiedenen Abteilungen eines pharmazeutischen
Unternehmens, insbesondere im Bereich der Qualitätssicherung & Medical Affairs - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IT - Kenntnisse (MS - Office, Datenbanksystem Argus) - Sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fähigkeit zur Teamarbeit
Unser Angebot:
- Ein attraktives Angebot an Zusatzleistungen
- Hochwertige Arbeitsausstattung
- Einen guten Start ins Unternehmen inklusive Ansprechpartner, der Sie während der gesamten Einarbeitungszeit sowohl fachlich, als auch bei nicht fachlichen Themen, unterstützt
- Kontinuierliche Förderung durch gezielte Coaching- und
Trainingsmaßnahmen - Eine offene, kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt werden
- Eine positive Fehlerkultur – wir profitieren gemeinsam von unseren Lerneffekten
Pierre Fabre - Taking care - living better...
Die Laboratoires Pierre Fabre beschäftigen weltweit mehr als 11.500 Mitarbeiter. Die Produkte des Unternehmens sind in allen Bereichen des Gesundheitssektors zu finden, von verschreibungspflichtigen Medikamenten und frei verkäuflichen Arzneimitteln bis hin zur Dermo-Kosmetik.
Uns liegt das Wohlergehen des Menschen als Ganzes am Herzen.
Deshalb entwerfen und entwickeln wir innovative Lösungen, die – von der Gesundheit bis zur Schönheit – zum Wohlergehen der Menschen beitragen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns, Sie in einem persönlichen Gespräch kennen zu lernen. Senden Sie uns hierzu vorab Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins über unser Job Portal zu!
Wir haben noch viel vor. Sie sollten dabei sein, denn Ihre Ideen zählen....
Freiburg i. Br.