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Chargé d'affaires réglementaires - Pôle International - STAGE H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4980  

Date de parution

12/10/2018

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'affaires réglementaires - Pôle International - STAGE H/F

Contrat

Stage

Durée du contrat

6

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du département Affaires Réglementaires Monde, pôle International, et rattaché à un Chargé d'Affaires Réglementaires, vous participez aux dossiers de demande et de maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) : préparation, montage, suivi des dépôts des dossiers de variations, de renouvellements et de réponses à questions des Autorités en collaboration avec les réglementaires locaux (filiales/partenaires).

Dans ce cadre, vous :
- Contribuez à la consolidation des requis pays en collaboration avec les filiales et partenaires, au suivi du planning d'activité et au reporting ;
- Vous assurez de la mise à jour des bases de données réglementaires et la diffusion interne des décisions des Autorités.

Profil

De formation Pharmacie, ou Master 2 Affaires Réglementaires Internationales, vous avez une véritable appétence pour l'environnement pharmaceutique.
Vous êtes rigoureux, organisé et autonome.
Vous avez le sens du résultat et le sens du service client.
Vous appréciez le travail en équipe et vous faites preuve de réactivité et d'anticipation.
Des capacités de synthèse et d'analyse sont un véritable atout.
Un niveau d'anglais courant est nécessaire.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne (92)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

Jeune diplômé

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

04/03/2019