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Information

Pharmacien(ne) chargé(e) d'assurance qualité produit (AMM) - Sous -traitance H/F

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Détail de l'offre

Informations générales

Organisation (logo)

Référence

2022-9734  

Date de parution

23/06/2022

Branche

BU Opérations

Société

PIERRE FABRE S.A.

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé d'assurance qualité

Intitulé du poste

Pharmacien(ne) chargé(e) d'assurance qualité produit (AMM) - Sous -traitance H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la Business Unit des Opérations et rattaché au Responsable Unité Qualité de la sous traitance, vous êtes en charge de réaliser et de maintenir les activités qualité
opérationnelles relatives au Système de Management Qualité appliqué au périmètre
AMM des activités industrielles externalisées.

Plus précisément, vous :

- Traitez et suivez les événements qualité (déviation, réclamation, anomalie à
réception, …) relatifs aux activités sous-traitées de votre portefeuille produits.

- Assurez la confirmation des lots de produits semi-finis et la certification des lots de
produits finis en vue de leur libération pharmaceutique.

- Êtes le référent qualité des structures externes et internes pour la gestion des
événements qualité.

- Assurez la conformité et la mise à jour des documents contractuels et qualité liés aux
activités sous-traitées.

- Préparez, réalisez et suivez les audits qualité des sous-traitants de production.

- Participez à la qualification et à l'homologation qualité des sous-traitants de
production.

Les plus de notre poste : votre rôle est transversal avec une dimension internationale. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit et vous gérez un large panel de sous-traitants.

Profil

Vous êtes titulaire d'un doctorat de pharmacie (inscriptible à l'ordre B immédiatement).

Vous avez acquis une expérience de 5 ans minimum dans un service Assurance Qualité ou Contrôle Qualité. La connaissance de l'audit est un plus.

Vous maitrisez les référentiels qualité et les réglementations applicables aux médicaments.

Vous maitrisez les outils bureautiques. La connaissance de Trackwise est un plus.

Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.

 Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

- Votre rigueur et votre sens de l'organisation.

- Votre capacité d'analyse et votre esprit de synthèse.

- Votre aisance relationnelle et votre esprit d'équipe.

- Votre capacité à vous inscrire dans une démarche processus.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

 

Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté depuis toujours en région Occitanie, le Groupe compte 9650 collaborateurs et distribue ses produits dans plus de 130 pays. 

Nos activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner).

Notre Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d’utilité publique et par ses collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT et  nous sommes reconnus parmi les meilleurs employeurs par le magazine Forbes: Top 10 dans les produits de santé, Top 3 dans les produits cosmétiques. 

 

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Castres (81)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Diplôme

5-Mastère/Doctorat/Executive MBA

Spécialité

Qualité

Niveau d'expérience minimum requis

5 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/03/2021


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